| 备案号 | 津备201900208 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 门冬胰岛素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-22 |
| 备注 | 已备案 |
诺和诺德(中国）制药有限公司生产的门冬胰岛素注射液（批号：国药准字J20150073）；
已于2019-07-22进行备案
门冬胰岛素注射液
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利拉鲁肽注射液根据国家食品药品监督管理总局批准的进口药品说明书更新分包装药品说明书，更新和完善说明书的[用法用量]、安全性内容的[不良反应]和[注意事项]、[孕妇及哺乳期妇女用药]、[儿童用药]、[药物相互作用]、[临床试验]、[药理毒理]、[药代动力学]及利拉鲁肽注射笔操作指南等内容已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。
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变更包装标签的申请事项已在我局备案，请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和包装标签。
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以上申请事项已在我局备案，请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和包装标签。
