国药准字Z12020451
批准日期:2021-05-06
根据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告(2021年第23号),申请修订我厂六味地黄丸说明书及包装标签内容。
国药准字Z12020625
批准日期:2020-12-10
黄连上清丸增加“镀铝复合膜袋装,每盒装6袋”包装规格及变更“镀铝复合膜袋装,每盒装5袋”包装规格说明书和包装标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字Z20013130
批准日期:2020-06-25
增加铝塑泡罩装,每板装20片,每盒装6板包装规格已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字Z12020542
批准日期:2020-06-25
同意修订气管炎丸说明书,在【注意事项】项下增加“运动员慎用”。
国药准字Z12020629
批准日期:2020-06-25
同意脑立清丸变更包装标签式样(见附件)。