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备案号 津备200800304
药品通用名称 罗红霉素片等三个品种
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 天津市食品药品监督管理局
备案日期 2008-12-09
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

罗红霉素片等三个品种备案及生产企业信息

扩展信息

天津创新药业有限公司生产的罗红霉素片等三个品种(批号:见附件); 已于2008-12-09进行备案
天津创新药业有限公司
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150mg:国药准字H20000176;300mg:国药准字H20053007
批准日期:2014-10-16
本申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20083263
批准日期:2014-05-26
该品种申请增加原料药生产厂的申请事项已在我局备案。
国药准字H12020096
批准日期:2013-03-12
同意该品种的小盒式样在我局备案,请按国家有关规定执行,企业应对修改后的标签负责。
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