| 备案号 | 冀备202000413 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 槐角丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-13 |
| 备注 | 已备案 |
邯郸制药股份有限公司生产的槐角丸（批号：国药准字Z20113013）；
已于2020-10-13进行备案
槐角丸
其他厂家
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备案本品上市许可持有人地址变更为“河北邯郸工业园区309国道18号（西区）；河北邯郸工业园区廉颇南大街96号（东区）“。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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批准日期:2025-08-22
申请增加三黄片制剂处方中原料药盐酸小檗碱的供应商“四川协力制药股份有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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批准日期:2025-07-15
备案本品生产场地原址新增口服液车间及两条生产线，分别为（1）口服液车间：口服液车间提取生产线、合剂糖浆剂生产1线（前处理生产线生产场地不变）；（2）口服液车间：口服液车间提取生产线、合剂糖浆剂生产2线（前处理生产线生产场地不变）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13021325
批准日期:2025-07-07
备案本品上市许可持有人地址变更为“河北邯郸工业园区309国道18号（西区）；河北邯郸工业园区廉颇南大街96号（东区）”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20050537
批准日期:2025-05-05
备案本品在原综合制剂车间一层新增颗粒剂生产3线（前处理和提取生产线生产场地不变）。我公司对申报材料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
