国药准字H20223915
批准日期:2025-08-11
申请备案本品变更制剂处方中的辅料(增加矫味剂的种类),原矫味剂为甜橙粉末香精,申请增加苹果味香精作为矫味剂。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20247134
批准日期:2025-06-13
申请原料药新供应商增加“山东天力药业有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20223915
批准日期:2025-05-30
申请备案本品生产企业增加河北爱普制药有限公司,具体生产地址见《药品生产许可证》,并关联生产工艺变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13020806
批准日期:2024-10-22
申请原料药供应商增加“上海佰利源医药科技有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13023912
批准日期:2024-02-01
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。