| 备案号 | 冀备202000493 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-19 |
| 备注 | 已备案 |
唐山集川药业利康制药有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊（批号：国药准字H13020338）；
已于2020-11-19进行备案
盐酸氟桂利嗪胶囊
其他厂家
国药准字H10900040
批准日期:2025-09-19
国药准字H13020338
批准日期:2025-09-15
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其他产品
国药准字H13024373
批准日期:2021-02-24
本品在原批准的外用液体药用高密度聚乙烯瓶包装基础上，添加一个液体药用聚丙烯喷雾剂泵。此申请不涉及药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13022612
批准日期:2021-02-07
同意本品醋酸曲安奈德尿素乳膏原料药尿素在原有供应商“湖南芙蓉制药有限公司”“湖南尔康制药有限公司”的基础上增加：张家港丰达制药有限公司。 该品种尿素原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023395
批准日期:2021-02-07
同意本品原料药尿素在原有供应商基础上增加：张家港丰达制药有限公司；原料药克霉唑在原有供应商的基础上增加“山东博山制药有限公司”。 该品种尿素、克霉唑原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023395
批准日期:2020-12-09
同意本品在原有包装规格：塑料瓶:每支20克；每支40克。药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管:每支20克；每支40克；每支50克，基础上增加包装规格：药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管:每支45克。 此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13023925
批准日期:2020-11-26
同意本品在原包装规格：铝质药用软膏管：每支10克；每支20克。基础上增加包装规格：铝质药用软膏管：每支15克。 此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
