| 备案号 | 冀备202000536 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人参归脾丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-11 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄御和堂药业股份有限公司生产的人参归脾丸（批号：国药准字Z20204053）；
已于2020-12-11进行备案
人参归脾丸
其他厂家
国药准字Z41020161
批准日期:2025-09-21
国药准字Z20025648
批准日期:2025-08-25
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批准日期:2025-07-30
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其他产品
国药准字Z20217012
批准日期:2025-05-21
申请备案本品生产企业变更为河北扁鹊中药有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》。我公司可对申报资料真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20204085
批准日期:2024-09-20
申请备案品种金匮肾气丸（水蜜丸）有效期变更（由“24个月”变更为“30个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20184006
批准日期:2023-05-22
同意本品在原有包装规格10×9克/丸/盒的基础上，增加8×9g/丸/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20204086
批准日期:2022-09-20
申请备案品种跌打丸有效期变更（由“24个月”变更为“30个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20204087
批准日期:2022-09-09
申请备案品种黄连羊肝丸有效期变更（由“24个月”变更为“30个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
