| 备案号 | 冀备201300433 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肾石通颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-07-08 |
| 备注 | 已备案 |
秦皇岛皇威制药有限公司生产的肾石通颗粒（批号：国药准字Z13020161）；
已于2013-07-08进行备案
肾石通颗粒
其他厂家
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国药准字Z20090608
批准日期:2013-07-08
同意本品在原有包装规格2×24粒/板/盒的基础上，增加2×8粒/板/盒，5×8粒/板/盒，2×16粒/板/盒，2×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20090496
批准日期:2013-07-08
同意本品在原有包装规格2×12片/板/盒的基础上，增加18片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20090106
批准日期:2012-07-19
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字Z13020182
批准日期:2012-04-28
同意本品在原有包装规格18片/板/盒，2×24片/板/盒的基础上增加3×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20064231
批准日期:2012-01-31
本申请事项已在我局备案。同意申请人在按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求已规范的说明书或标签中增加“运动员慎用”字样。对原核准的说明书、标签内容不得擅自更改。
