| 备案号 | 冀备201300507 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢氨苄片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-08-09 |
| 备注 | 已备案 |
海润（秦皇岛）药业有限公司生产的头孢氨苄片（批号：国药准字H10983088）；
已于2013-08-09进行备案
头孢氨苄片
其他厂家
国药准字H11020118
批准日期:2025-09-08
国药准字H44022050
批准日期:2025-09-02
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其他产品
国药准字H20000207
批准日期:2018-06-30
同意本品克拉霉素原料药产地在原批准的“浙江贝得药业有限公司”、“菏泽市方明制药有限公司”基础上，增加“黄石世星药业有限责任公司”。该品种克拉霉素原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H10983087
批准日期:2017-07-19
同意本品在原有包装规格2×12粒/板/盒、4×12粒/板/盒、5×12粒/板/盒、6×12粒/板/盒的基础上，增加11粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H10983084
批准日期:2015-07-09
同意本品在原有包装规格2×10粒/板/盒、2×12粒/板/盒、3×12粒/板/盒、3×10粒/板/盒、4×10粒/板/盒、5×10粒/板/盒、4×12粒/板/盒、16粒/板/盒、14粒/板/盒的基础上，增加11粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
