备案号 | 冀备201301013 |
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药品通用名称 | 济生肾气丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-12-31 |
备注 | 已备案 |
石家庄万和制药有限公司生产的济生肾气丸(批号:国药准字Z13020343);
已于2013-12-31进行备案
济生肾气丸
其他厂家
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国药准字Z13020341
批准日期:2013-12-31
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件及国家药品标准要求对本品说明书及标签进行变更。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字Z13022467
批准日期:2013-12-31
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管{2013}107号的要求,在原备案说明书中增加警示语,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13020350
批准日期:2013-12-31
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管{2013}107号的要求,在原备案说明书中增加警示语,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021913
批准日期:2013-12-31
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管{2013}107号的要求,在原备案说明书中增加警示语,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13020329
批准日期:2013-12-31
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管{2013}107号的要求,在原备案说明书中增加警示语,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。