| 备案号 | 冀备201400107 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 痢特敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-02-17 |
| 备注 | 已备案 |
河北万通金牛药业有限公司生产的痢特敏颗粒（批号：国药准字Z20025974）；
已于2014-02-17进行备案
痢特敏颗粒
其他厂家
国药准字Z20025974
批准日期:2024-01-15
国药准字Z20025976
批准日期:2022-04-14
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其他产品
国药准字Z13022362
批准日期:2015-10-16
同意本品在原有包装规格250ml/瓶/盒、2×250ml/瓶/盒、3×250ml/瓶/盒、450ml/瓶/盒、500ml/瓶/盒的基础上，增加100ml/瓶/盒、120ml/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13022583
批准日期:2015-06-23
同意本品盐硫酸庆大霉素原料药产地由原批准的“长治中宝制药有限公司”变更为“烟台只楚药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13024554
批准日期:2015-04-24
同意本品在原有包装规格5粒/盒、6粒/盒、7粒/盒、8粒/盒、10粒/盒、14粒/盒的基础上增加5粒/盒、6粒/盒、7粒/盒、8粒/盒、10粒/盒、14粒/盒分别放置药用聚乙烯指套5支、6支、7支、8支、10支、14支的包装规格。药用聚乙烯指套生产厂家：祁阳五洲医药包装有限公司，批准文号：湘永食药监械（准）字2011第1660001号。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20003241
批准日期:2013-12-31
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管{2013}107号的要求，在原备案说明书中增加警示语，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20083355
批准日期:2013-12-31
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管{2013}107号的要求，在原备案说明书中增加警示语，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
