| 备案号 | 冀备201400376 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-05-21 |
| 备注 | 已备案 |
保定步长天浩制药有限公司生产的盐酸特比萘芬片（批号：国药准字H19980206）；
已于2014-05-21进行备案
盐酸特比萘芬片
其他厂家
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国药准字H13024074
批准日期:2013-07-17
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字Z20027140
批准日期:2013-04-09
同意本品在原有包装规格2×18粒/板/盒的基础上，增加4×12粒/板/盒，2×12粒/板/盒，3×18粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字：Z20027143
批准日期:2012-10-30
同意本品在原有包装规格2×18粒/板/盒的基础上，增加2×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20027671
批准日期:2012-10-29
同意本品在原有包装规格9袋/盒的基础上，增加6袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20026853
批准日期:2012-10-29
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
