| 备案号 | 冀备201400430 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尿素[13C]散剂呼气试验药盒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-06-10 |
| 备注 | 已备案 |
协和药业有限公司生产的尿素[13C]散剂呼气试验药盒（批号：国药准字H20084443）；
已于2014-06-10进行备案
其他产品
国药准字H20023191
批准日期:2020-06-02
同意本品在现有包装规格9粒×2板/盒、10粒×1板/盒、10粒×2板/盒、10粒×3板/盒、12粒×1板/盒、12粒×2板/盒、12粒×3板/盒的基础上，增加“14粒×1板/盒、14粒×2板/盒”的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
