| 备案号 | 冀备201400527 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 藿香正气片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-07-11 |
| 备注 | 已备案 |
河北安国药业集团有限公司生产的藿香正气片（批号：国药准字Z13021982）；
已于2014-07-11进行备案
藿香正气片
其他厂家
国药准字Z61021411
批准日期:2025-08-25
国药准字Z63020012
批准日期:2025-07-24
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其他产品
国药准字Z13022501
批准日期:2014-07-11
本申请事项已在我局备案。同意申请人在按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求已规范的说明书或标签中增加“运动员慎用”字样。对原核准的说明书、标签内容不得擅自更改。
国药准字Z20027039
批准日期:2014-07-11
本申请事项已在我局备案。同意申请人在按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求已规范的说明书或标签中增加“运动员慎用”字样。对原核准的说明书、标签内容不得擅自更改。
国药准字Z13022394
批准日期:2014-07-11
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管【2013】107号的要求，在原备案说明书中增加警示语，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021980
批准日期:2014-06-19
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管【2013】107号的要求，在原备案说明书中增加警示语，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022014
批准日期:2014-05-29
同意本品在原有包装规格10丸/盒的基础上，增加4丸/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
