| 备案号 | 冀备201400533 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用细辛脑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-07-11 |
| 备注 | 已备案 |
河北智同生物制药有限公司生产的注射用细辛脑（批号：国药准字H20060473）；
已于2014-07-11进行备案
注射用细辛脑
其他厂家
国药准字H20052048
批准日期:2021-01-22
国药准字H20051775
批准日期:2020-11-23
国药准字H20060386
批准日期:2020-11-16
国药准字H20064068
批准日期:2019-12-20
国药准字H20051872
批准日期:2018-09-12
其他产品
国药准字H20080528
批准日期:2015-12-31
同意本品维生素D2原料药产地在原批准的“四川省玉鑫药业有限公司”基础上，增加“江西赣南海欣药业股份有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20054802
批准日期:2015-12-23
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【执行标准】项由“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(YH-003)-2005-2011-2”修订为“《中国药典》2015年版二部”。申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H20067808
批准日期:2015-11-26
根据《中国药典》2015年版执行要求，本品【规格】项由“0.25g（25万单位）”修订为“0.25g（按C38H72N2O12计）”；【质量标准】项由“国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-296)-2003Z”修订为：“《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-296)-2003Z”。执行日期为“2015年12月01日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H20056201
批准日期:2015-07-17
同意本品泛酸钠原料药产地在原批准的“无锡凯夫制药有限公司”和“山东罗欣药业集团股份有限公司”的基础上，增加“四川科伦药业股份有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20051341
批准日期:2015-06-12
同意本品盐酸溴己新原料药产地再原批准的“浙江万邦药业有限公司”和“浙江新东港药业股份有限公司”基础上，增加“华润双鹤药业股份有限公司”，撤销“浙江万邦药业有限公司”和“浙江新东港药业股份有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
