| 备案号 | 冀备201500155 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依托红霉素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-01 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄市康达制药厂生产的依托红霉素片（批号：国药准字H13020756）；
已于2015-07-01进行备案
依托红霉素片
其他厂家
国药准字H42020951
批准日期:2025-09-10
国药准字H32022685
批准日期:2025-05-28
国药准字H20045145
批准日期:2025-05-13
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国药准字H44020227
批准日期:2024-12-19
其他产品
国药准字H13022252
批准日期:2016-03-18
同意本品西咪替丁原料药产地在原批准的“江苏宝盛龙城药业有限公司”基础上，增加“石家庄市普力制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13020755
批准日期:2015-12-10
根据《中国药典》2015年版实施要求，将本品【执行标准】由“《中国药典》2010年版二部”修订为“《中国药典》2015年版二部”。【成份】项中列出所用辅料名称，将“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H13022251
批准日期:2015-12-10
根据《中国药典》2015年版实施要求，将本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H13022318
批准日期:2015-12-10
根据《中国药典》2015年版实施要求，将本品【执行标准】由“《中国药典》2010年版二部”修订为“《中国药典》2015年版二部”。【成份】项中列出所用辅料名称，将“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H13020753
批准日期:2015-12-10
根据《中国药典》2015年版实施要求，将本品【成份】项中列出所用辅料名称，“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
