| 备案号 | 冀备201500314 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿奇霉素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-26 |
| 备注 | 已备案 |
河北智同生物制药有限公司生产的注射用阿奇霉素（批号：国药准字H20067807）；
已于2015-11-26进行备案
注射用阿奇霉素
其他厂家
国药准字H20163218
批准日期:2025-09-10
国药准字H20254211
批准日期:2025-08-07
国药准字H20067807
批准日期:2025-08-04
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批准日期:2025-08-01
国药准字H20067807
批准日期:2025-07-07
其他产品
国药准字H20080528
批准日期:2015-12-31
同意本品维生素D2原料药产地在原批准的“四川省玉鑫药业有限公司”基础上，增加“江西赣南海欣药业股份有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20054802
批准日期:2015-12-23
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【执行标准】项由“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(YH-003)-2005-2011-2”修订为“《中国药典》2015年版二部”。申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H20056201
批准日期:2015-07-17
同意本品泛酸钠原料药产地在原批准的“无锡凯夫制药有限公司”和“山东罗欣药业集团股份有限公司”的基础上，增加“四川科伦药业股份有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20051341
批准日期:2015-06-12
同意本品盐酸溴己新原料药产地再原批准的“浙江万邦药业有限公司”和“浙江新东港药业股份有限公司”基础上，增加“华润双鹤药业股份有限公司”，撤销“浙江万邦药业有限公司”和“浙江新东港药业股份有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
