| 备案号 | 冀备201500558 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸酚妥拉明片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-30 |
| 备注 | 已备案 |
圣大（张家口）药业有限公司生产的甲磺酸酚妥拉明片（批号：国药准字H20020359）；
已于2015-11-30进行备案
甲磺酸酚妥拉明片
其他厂家
国药准字H20041232
批准日期:2019-05-23
国药准字H20030513
批准日期:2016-03-03
国药准字H20041543
批准日期:2013-12-03
国药准字H20020359
批准日期:2009-04-02
其他产品
国药准字H13024612
批准日期:2023-06-13
同意本品在原有原料药马来酸氯苯那敏供应商“河南九势制药股份有限公司”基础上新增供应商“沈阳新地药业有限公司”。该品种马来酸氯苯那敏原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13024615
批准日期:2023-04-21
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13022382
批准日期:2023-01-09
1..申请备案本品上市销售信息。
2.申请本品由原包装材料“口服固体药用高密度聚乙烯瓶，包装规格100片/瓶”变更为“药品包装用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片包装，包装规格12片/板×1板/盒”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13020470
批准日期:2022-07-15
申请备案本品有效期变更为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、 完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20025775
批准日期:2022-06-16
申请备案本品有效期变更为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性和质量可控性，必要时提出补充申请。
