国药准字H13023284
批准日期:2016-08-05
同意本品在原有包装规格20袋/包的基础上,增加10袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13021818
批准日期:2015-11-30
根据《中国药典》2015年版实施要求,本品【性状】项由“本品为无色的澄明液体,味微咸”修订为“本品为无色的澄明液体”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目,其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z13022024
批准日期:2014-11-18
同意本品在原有包装规格20×10g/袋/包的基础上,增加12×10g/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022279
批准日期:2014-11-18
同意本品在原有包装规格25×25g/袋/包的基础上,增加5×25g/袋/盒、10×25g/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022025
批准日期:2014-11-18
同意本品在原有包装规格20×5g/袋/包的基础上,增加10×5g/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。