盐酸特比萘芬备案及生产企业信息

根据《中国药典》2015年版实施要求，将本品辅料名称由“吐温-80、尼泊金乙酯”修订为“聚山梨酯80、羟苯乙酯”。【性状】由“本品为白色乳膏。”修订为“本品为白色或类白色乳膏。”【贮藏】项不变，仍为“【贮藏】密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。”【执行标准】由“国家食品药品监督管理局标准YBH09902009”修订为“《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH09902009”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。