| 备案号 | 冀备201600273 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿复方氨酚烷胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-07 |
| 备注 | 已备案 |
葵花药业集团（唐山）生物制药有限公司生产的小儿复方氨酚烷胺片（批号：国药准字H13023866）；
已于2016-06-07进行备案
小儿复方氨酚烷胺片
其他厂家
国药准字H43021998
批准日期:2022-08-24
国药准字H43021998
批准日期:2022-08-17
国药准字H13023866
批准日期:2021-02-24
国药准字H13024040
批准日期:2018-05-18
国药准字H13024483
批准日期:2016-01-13
其他产品
国药准字H20253731
批准日期:2025-06-17
申请本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13020086
批准日期:2025-04-07
申请本品有效期由“24个月”变更为“36个月”，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023877
批准日期:2023-07-04
同意本品在原有包装规格100片/瓶的基础上，增加60片/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13023876
批准日期:2023-03-20
申请备案本品将原有辅料草莓香精变更为三氯蔗糖、青苹果粉末香精、枸橼酸，并将原处方中玉米淀粉量由100.0g变更为92.6g。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13020085
批准日期:2022-03-13
申请备案本品处方中的辅料种类变更（增加三氯蔗糖、蓝莓香精、枸橼酸三种辅料）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
