| 备案号 | 冀备201600294 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天王补心丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-23 |
| 备注 | 已备案 |
承德御室金丹药业有限公司生产的天王补心丸（批号：国药准字Z13022400）；
已于2016-06-23进行备案
天王补心丸
其他厂家
国药准字Z14020918
批准日期:2025-09-22
国药准字Z13022197
批准日期:2025-09-17
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批准日期:2025-09-01
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批准日期:2025-08-08
其他产品
国药准字Z13022459
批准日期:2025-08-28
同意本品在原有包装规格54g/瓶、72g/瓶、90g/瓶、120g/瓶、130g/瓶、150g/瓶、180g/瓶、6×9g/袋/盒、8×9g /袋/盒、10×9g /袋/盒、12×9g /袋/盒、15×9g /袋/盒、16×9g /袋/盒、18×9g /袋/盒、24×9g /袋/盒、36×9g /袋/盒的基础上，增加144g/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022456
批准日期:2025-08-22
同意本品在原有包装规格30g/瓶、50g/瓶、70g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、130g/瓶、144g/瓶、150g/瓶、180g/瓶、6×5g/袋/盒、8×5g/袋/盒、10×5g/袋/盒、12×5g/袋/盒、16×5g/袋/盒的基础上，增加108g/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20025920
批准日期:2024-01-31
同意本品在原有包装规格10×6克/袋/盒，12×6克/袋/的基础上，增加8×6克/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20083481
批准日期:2019-01-11
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字Z13022454
批准日期:2016-06-23
同意本品在原有包装规格54g/瓶、72g/瓶、90g/瓶、120g/瓶、130g/瓶、150g/瓶、180g/瓶、6×6g/袋/盒、8×6g /袋/盒、10×6g /袋/盒、12×6g /袋/盒、16×6g /袋/盒的基础上，增加108g/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
