| 备案号 | 冀备201600367 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸培氟沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-23 |
| 备注 | 已备案 |
河北常山生化药业股份有限公司生产的甲磺酸培氟沙星注射液（批号：国药准字H20066489）；
已于2016-08-23进行备案
甲磺酸培氟沙星注射液
其他厂家
国药准字H10950251
批准日期:2025-08-28
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其他产品
国药准字H20193108
批准日期:2024-11-15
申请变更依诺肝素钠注射液（0.6ml：6000AXaIU）用原料药内控标准中分子量与分子量分布的分析方法，限度不变。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20143110
批准日期:2024-11-07
本次申请将达肝素钠注射液（0.2ml:5000AXaIU）F4生产线的生产批量由20万支/批变更为24万支/批。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20163095
批准日期:2024-02-29
申请备案本品说明书和包装标签（使用“通过一致性评价”标识）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20170000933
批准日期:2023-11-29
申请备案本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20200001455
批准日期:2023-07-06
申请备案变更本品起始原料SMB质量标准中GTI03、SGPSMB-IP03检验方法，变更后起始原料的质量控制水平不降低。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
