| 备案号 | 冀备201700129 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 四神丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
孔圣堂（唐山）制药有限公司生产的四神丸（批号：国药准字Z13021562）；
已于2017-06-16进行备案
四神丸
其他厂家
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批准日期:2025-08-25
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批准日期:2025-08-25
申请备案本品生产场地变更研究资料。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13021563
批准日期:2025-07-28
申请本品上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z13021557
批准日期:2019-09-19
同意本品包装规格在原有的“每瓶36克”的基础上，增加“每瓶装48克、每瓶装90克”的药品包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022303
批准日期:2019-09-19
同意本品的包装规格在原有的“每瓶装36克、每袋装6g”的基础上，增加“每瓶装48克、每瓶装72克”的药品包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021731
批准日期:2019-08-26
同意本品在原药品包装规格9克/丸*10丸/盒的基础上，增加9克/丸*4丸/盒的药品包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
