| 备案号 | 冀备201700205 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方甲硝唑阴道栓 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-26 |
| 备注 | 已备案 |
药都制药集团股份有限公司生产的复方甲硝唑阴道栓（批号：国药准字H13024553）；
已于2017-10-26进行备案
复方甲硝唑阴道栓
其他厂家
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其他产品
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本品上市销售信息已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。请持有人持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）要求，对三黄片说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容进行修订。
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批准日期:2020-12-14
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管{2013}107号的要求，在原备案说明书中增加警示语，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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批准日期:2020-06-05
包装规格由原来“每小袋装5克，每大袋装50小袋。”更正为“每大袋装50小袋。”此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
