| 备案号 | 冀备201900036 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸替罗非班氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-02 |
| 备注 | 已备案 |
石药集团恩必普药业有限公司生产的盐酸替罗非班氯化钠注射液（批号：国药准字H20183440）；
已于2019-02-02进行备案
盐酸替罗非班氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20203013
批准日期:2025-09-17
国药准字H20183306
批准日期:2025-06-06
国药准字H20183516
批准日期:2025-01-22
国药准字H20249445
批准日期:2024-12-10
国药准字H20233655
批准日期:2024-08-27
其他产品
国药准字Z20050596
批准日期:2024-11-04
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20213164
批准日期:2024-10-30
申请备案本品生产场地变更为“石家庄经济技术开发区扬子路88号304车间生产线”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20213996
批准日期:2024-10-12
申请备案本品生产场地增加“石家庄经济技术开发区扬子路88号303车间生产1线”，同时变更制剂生产工艺。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20183068
批准日期:2019-11-22
同意本品多索茶碱原料药在原批准的“福安药业集团宁波天衡制药有限公司”基础上，增加“辽宁药联制药有限公司”。该品种多索茶碱原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
