备案号 | 冀备201900243 |
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药品通用名称 | 阿司匹林肠溶片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-07-31 |
备注 | 已备案 |
河北瑞森药业有限公司生产的阿司匹林肠溶片(批号:国药准字H20173209);
已于2019-07-31进行备案
阿司匹林肠溶片
其他厂家
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申请备案本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20253698
批准日期:2025-08-22
申请备案本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13020547
批准日期:2024-08-20
根据《中国药典》2015年版实施要求,本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”;【执行标准】由“《中国药典》2010年版二部”修订为“《中国药典》2015年版二部”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目,其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。