备案号 | 冀备201900279 |
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药品通用名称 | 槐角丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-08-26 |
备注 | 已备案 |
孔圣堂(唐山)制药有限公司生产的槐角丸(批号:国药准字Z13021840);
已于2019-08-26进行备案
槐角丸
其他厂家
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批准日期:2025-09-09
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申请备案本品生产场地变更研究资料。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z13021563
批准日期:2025-07-28
申请本品上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z13021557
批准日期:2019-09-19
同意本品包装规格在原有的“每瓶36克”的基础上,增加“每瓶装48克、每瓶装90克”的药品包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022303
批准日期:2019-09-19
同意本品的包装规格在原有的“每瓶装36克、每袋装6g”的基础上,增加“每瓶装48克、每瓶装72克”的药品包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021562
批准日期:2019-08-26
同意本品在原包装规格27g/瓶、60g/瓶和180g/瓶的基础上增加48g/瓶的药品包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。