| 备案号 | 冀备201900324 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-18 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）（批号：国药准字S20053092）；
已于2019-10-18进行备案
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本申请事项已在我局备案。同意申请人在按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求已规范的说明书或标签中增加“运动员慎用”字样。对原核准的说明书、标签内容不得擅自更改。
