| 备案号 | 冀备200800122 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿咳喘灵颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-01-23 |
| 备注 | 已备案 |
唐山双龙生物药业有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒（批号：国药准字Z13020087）；
已于2008-01-23进行备案
小儿咳喘灵颗粒
其他厂家
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国药准字Z13020085
批准日期:2008-10-06
同意本品在原有包装规格2g/瓶，9×2g/袋/盒，12×2g/袋/盒的基础上，增加18×2g/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13020083
批准日期:2008-08-28
同意本品在原有包装规格100片/瓶的基础上，增加2×18片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13020089
批准日期:2008-08-14
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件及国家药品标准要求对本品说明书内容、格式及标签印制进行规范。
国药准字Z13020091
批准日期:2008-08-13
同意本品在原有包装规格100片/瓶的基础上，增加2×12片/板/盒，2×18片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021361
批准日期:2008-08-13
同意本品在原有包装规格60粒/瓶的基础上，增加2×12粒/板/盒、3×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
