| 备案号 | 冀备200800276 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普伐他汀钠片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-03-12 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药集团新药研究开发有限责任公司生产的普伐他汀钠片（批号：国药准字H20050736）；
已于2008-03-12进行备案
普伐他汀钠片
其他厂家
国药准字H20050149
批准日期:2025-09-16
国药准字H20249004
批准日期:2025-08-25
国药准字H20163160
批准日期:2025-08-08
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国药准字H20249174
批准日期:2025-05-27
其他产品
国药准字H20093801
批准日期:2009-08-11
同意本品在原有包装规格2×10片/板/盒的基础上，增加10片/板/盒，3×10片/板/盒，7片/板/盒，2×7片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13020283
批准日期:2009-05-19
同意本品两性霉素B原料药产地在原批准的“华北制药集团新药研究开发有限责任公司”基础上，增加“华北制药华胜有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H10960175
批准日期:2008-12-11
同意本品洛伐他汀原料药产地在原批准的“华北制药股份有限公司”基础上，增加“浙江海正药业股份有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
