| 备案号 | 冀备200800339 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组人促红素注射液(CHO细胞) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-03-24 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司生产的重组人促红素注射液(CHO细胞)（批号：国药准字S20053077）；
已于2008-03-24进行备案
重组人促红素注射液(CHO细胞)
其他厂家
国药准字S20050028等，见附件
批准日期:2018-03-02
国药准字S20050028（2000IU/1.0ml/支）；国药准字S20053079（3000IU/1.0ml/支）；国药准字S20113003（4000IU/1.0ml/支）
批准日期:2016-01-08
国药准字S20000022
批准日期:2015-02-28
国药准字S19980074
批准日期:2012-11-27
国药准字S20113007
批准日期:2012-05-10
其他产品
国药准字S20113004
批准日期:2025-07-23
申请备案本品在原有包装规格基础上增加“30支/盒”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字S20237018
批准日期:2025-06-20
人促红素注射液（1ml:10000IU）预灌封注射器包装形式分装批量扩大。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字S20220003
批准日期:2024-11-21
变更药品注册标准（编号：YBS00052022）附录3 成像毛细管等电聚焦法.我公司对申报资料的真实性、准确性、完成性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字S20163002
批准日期:2024-09-07
申请预灌封注射器包装在原有包装规格基础上增加“10支/小盒”的包装规格。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
