| 备案号 | 冀备200800513 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 羟乙基淀粉40氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-04-25 |
| 备注 | 已备案 |
邯郸市拥军制药有限公司生产的羟乙基淀粉40氯化钠注射液（批号：国药准字H20057406）；
已于2008-04-25进行备案
羟乙基淀粉40氯化钠注射液
其他厂家
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批准日期:2024-08-20
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其他产品
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批准日期:2014-01-13
本申请事项已在我局备案。请申请人按照国家食品药品监督管理局关于修订后左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知 （国食药监注[2012]373号）要求对本品说明书进行变更。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13020742
批准日期:2013-03-29
同意本品甘露醇原料药产地在原批准的“河北华旭药业有限公司”基础上，增加“山东天力药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13022211
批准日期:2012-06-07
同意本品氯化钠原料药产地在原批准的“中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司”基础上，增加“河北华晨药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H19993791
批准日期:2008-04-25
本申请事项已在我局备案。同意申请人在按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求已规范的说明书或标签中增加“运动员慎用”字样。对原核准的说明书、标签内容不得擅自更改。
