备案号 | 冀备200800674 |
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药品通用名称 | 盐酸氯哌丁片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-05-20 |
备注 | 已备案 |
唐山市参花制药集团有限公司生产的盐酸氯哌丁片(批号:国药准字H13022432);
已于2008-05-20进行备案
盐酸氯哌丁片
其他厂家
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同意本品人工牛黄原料药产地在原批准的“湖南迪博制药有限公司”、“合肥今越制药有限公司”基础上,增加“四川弘茂制药有限公司”。该品种人工牛黄原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“天津市博发药业有限公司”基础上,增加“河北冀衡(集团)药业有限公司”。该品种对乙酰氨基酚原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023345
批准日期:2017-02-20
关于补充药品说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷说明书标签。
国药准字H13024196
批准日期:2012-01-10
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13023658
批准日期:2012-01-10
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。