| 备案号 | 冀备200800826 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 门冬酰胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-06-05 |
| 备注 | 已备案 |
唐山吉祥药业有限责任公司生产的门冬酰胺片（批号：国药准字H13021825）；
已于2008-06-05进行备案
门冬酰胺片
其他厂家
国药准字H31020477
批准日期:2025-08-28
国药准字H33022040
批准日期:2025-08-06
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批准日期:2023-06-16
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批准日期:2022-06-16
其他产品
国药准字H13023284
批准日期:2016-08-05
同意本品在原有包装规格20袋/包的基础上，增加10袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13021818
批准日期:2015-11-30
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【性状】项由“本品为无色的澄明液体，味微咸”修订为“本品为无色的澄明液体”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H13021820
批准日期:2015-11-30
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【性状】项由“本品为无色或几乎无色的澄明液体，味甜”修订为“本品为无色或几乎无色的澄明液体”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z13022024
批准日期:2014-11-18
同意本品在原有包装规格20×10g/袋/包的基础上，增加12×10g/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022279
批准日期:2014-11-18
同意本品在原有包装规格25×25g/袋/包的基础上，增加5×25g/袋/盒、10×25g/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
