备案号 | 冀备200801022 |
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药品通用名称 | 小儿止咳糖浆 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-07-15 |
备注 | 已备案 |
河北金芳制药有限公司生产的小儿止咳糖浆(批号:国药准字Z13022271);
已于2008-07-15进行备案
小儿止咳糖浆
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申请备案本品中氯霉素原料药供应商变更(在原来南京白敬宇制药有限责任公司基础上增加东北制药集团股份有限公司)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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批准日期:2009-07-09
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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批准日期:2008-07-28
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。