| 备案号 | 冀备200801209 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-08-13 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药凯瑞特药业有限公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（批号：国药准字H20041254）；
已于2008-08-13进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
其他厂家
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批准日期:2025-09-19
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批准日期:2008-06-30
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20054822
批准日期:2008-06-16
同意本品在原有包装规格1支/盒的基础上，增加10支/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
