| 备案号 | 冀备200801365 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 精氨酸布洛芬颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-10-17 |
| 备注 | 已备案 |
太阳石(唐山)药业有限公司生产的精氨酸布洛芬颗粒（批号：国药准字H20070139）；
已于2008-10-17进行备案
精氨酸布洛芬颗粒
其他厂家
国药准字H20254861
批准日期:2025-08-11
国药准字H20249087
批准日期:2025-07-23
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其他产品
国药准字Z20044570
批准日期:2020-04-02
同意本品在原有包装规格12袋/盒的基础上，增加2袋/包的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20065543
批准日期:2020-02-13
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13023414
批准日期:2011-06-27
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20010091
批准日期:2011-03-23
同意本品在原有包装规格6片/板/盒，2×6片/板/盒，5×6片/板/盒的基础上，增加8片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20044391
批准日期:2010-07-19
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
