备案号 | 冀备200900617 |
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药品通用名称 | 注射用盐酸地尔硫卓 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-06-23 |
备注 | 已备案 |
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产的注射用盐酸地尔硫卓(批号:国药准字H20054297);
已于2009-06-23进行备案
注射用盐酸地尔硫卓
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申请备案本品原料药供应商增加“石药集团中诺药业(石家庄)有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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批准日期:2025-09-23
申请备案本品生产企业增加石药集团中诺药业(石家庄)有限公司。具体地址见《药品生产许可证》,我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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申请备案本品说明书和包装标签(使用“通过一致性评价”标识)变更信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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申请备案本品西林瓶供应商增加“山东鼎新医药包装集团有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13021267
批准日期:2025-08-18
申请备案本品西林瓶供应商增加“山东鼎新医药包装集团有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。