| 备案号 | 冀备200900893 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-08-03 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄市华新制药厂生产的盐酸氟桂利嗪胶囊（批号：国药准字H13021047）；
已于2009-08-03进行备案
盐酸氟桂利嗪胶囊
其他厂家
国药准字H10900040
批准日期:2025-09-19
国药准字H13020338
批准日期:2025-09-15
国药准字H20003255
批准日期:2025-09-10
国药准字H20066917
批准日期:2025-09-05
国药准字H20066917
批准日期:2025-07-23
其他产品
国药准字H13021044
批准日期:2011-01-07
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20084485
批准日期:2010-12-29
本申请事项已在我局备案 。请对说明书、包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13021036
批准日期:2010-12-27
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20073894
批准日期:2010-12-22
同意本品在原有包装规格2×10片/板/盒的基础上，增加6片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
