| 备案号 | 冀备201000509 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用环磷腺苷 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-06-07 |
| 备注 | 已备案 |
河北九派制药有限公司生产的注射用环磷腺苷（批号：国药准字H20063407）；
已于2010-06-07进行备案
注射用环磷腺苷
其他厂家
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根据《关于修订克林霉素注射剂说明书的通知》（国食药监注[2009]381号）的要求修订说明书或标签的申请事项已在我局备案。请对说明书、包装标签〔不良反应〕项做相应修改、其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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同意本品泮托拉唑钠原料药产地将原批准的“沈阳东宇药业”变更为“湖南华纳大药厂有限公司”和“锦州九泰药业有限责任公司”。请申请人关注变更增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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同意本品盐酸利多卡因原料药产地在原批准的“山东华鲁制药有限公司”基础上，增加“江苏济川制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
