备案号 | 冀备201000564 |
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药品通用名称 | 通便灵胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-06-24 |
备注 | 已备案 |
河北兆康制药有限公司生产的通便灵胶囊(批号:国药准字Z20063709);
已于2010-06-24进行备案
通便灵胶囊
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批准日期:2010-10-19
同意本品在原有包装规格4×12片/板/盒,2×15片/板/盒的基础上,增加2×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20063703
批准日期:2010-06-29
同意本品在“每盒3板,每板12粒”基础上增加“每盒4板,每板12粒”包装规格。原药品批准文号不变,本申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目不得擅自修改,并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字Z20063712
批准日期:2009-06-30
同意本品在原有包装规格50粒/瓶,30粒/瓶,36粒/瓶,2×12粒/板/盒,3×12粒/板/盒的基础上,增加100粒/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20090162
批准日期:2009-05-12
同意本品在原有包装规格12片/板/盒的基础上,增加2×12片/板/盒,3×12片/板/盒,4×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20063716
批准日期:2009-03-04
同意本品在原有包装规格3×12片/板/盒,2×9片/板/盒,3×9片/板/盒的基础上,增加2×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。