备案号 | 冀备201000916 |
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药品通用名称 | 盐酸林可霉素注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-11-17 |
备注 | 已备案 |
华北制药股份有限公司生产的盐酸林可霉素注射液(批号:1ml:0.2g国药准字H13020454;2ml:0.6g国药准字H13020455;4ml:1.2g国药准字H20023054);
已于2010-11-17进行备案
盐酸林可霉素注射液
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申请备案本品说明书和包装标签(使用“通过一致性评价”标识)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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申请备案本品生产场地变更(增加石家庄经济技术开发区海南路115号(208车间,口服制剂生产线))。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13020659
批准日期:2025-08-07
申请备案本品说明书和包装标签(使用“通过一致性评价”标识)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20254889
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申请备案本品说明书和包装标签(使用“通过一致性评价”标识)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20258095
批准日期:2025-07-15
申请备案本品有效期变更为18个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。