| 备案号 | 冀备201000922 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 护心胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-11-22 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄东方药业有限公司生产的护心胶囊（批号：国药准字Z20055500）；
已于2010-11-22进行备案
护心胶囊
其他厂家
国药准字Z20093412
批准日期:2024-03-13
国药准字Z20083271
批准日期:2023-05-11
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其他产品
国药准字Z20080450
批准日期:2015-11-30
本申请事项已在我局备案，请申请人严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签，对原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字Z20054818
批准日期:2015-11-30
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品辅料“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z20054276
批准日期:2015-11-30
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品辅料“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z10980012
批准日期:2015-11-30
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品辅料“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z20044139
批准日期:2013-12-27
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管{2013}107号的要求，在原备案说明书中增加警示语，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
