国药准字H13023036
批准日期:2025-09-23
申请备案本品(聚丙烯输液瓶包装)生产场地增加“河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号312车间22#生产线”,同时关联工艺变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20046572
批准日期:2025-09-23
申请备案本品(玻璃输液瓶)有效期变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20254634
批准日期:2025-09-17
申请备案本品有效期变更为“18个月”信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字国药准字H50020063
批准日期:2025-09-17
变更有效期由12个月延长为24个月;同时增加通过一致性评价的标识,对说明书包装标签进行相应修订。
国药准字H20255201
批准日期:2025-09-16
申请本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上添加“通过一致性评价”标识,承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改,并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求