氟康唑滴眼液备案及生产企业信息

申请备案本品上市许可持有人注册地址为邯郸开发区科技路1号；河北省邯郸市经济开发区美的路113号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。

申请备案本品上市销售，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。

同意本品在原有包装规格10ml/支/盒的基础上，增加8ml/支/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。

申请备案本品上市销售信息。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。

本品包装规格在原有每盒10支、每盒2支、每盒2支（内含2支进口注射器）、每盒6支、每盒20支、每盒8支、每盒9支、每盒18支、每盒48支、每盒100支、每盒7支的基础上，增加包装规格：每盒5支、每盒11支、每盒19支、每盒49支、每盒109支。 此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。