| 备案号 | 冀备201100403 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿莫西林克拉维酸钾分散片（2∶1） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-06-24 |
| 备注 | 已备案 |
阿莫西林克拉维酸钾分散片（2∶1）备案及生产企业信息
扩展信息
太阳石圣大（张家口）药业有限公司生产的阿莫西林克拉维酸钾分散片（2∶1）（批号：国药准字H20041201）；
已于2011-06-24进行备案
其他产品
国药准字H13020462
批准日期:2009-07-31
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13020473
批准日期:2009-07-31
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13023782
批准日期:2009-07-16
同意本品在原有包装规格12粒/板/盒的基础上，增加2×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13020465
批准日期:2009-05-21
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20003334
批准日期:2009-04-08
本申请事项已在我局备案，请申请人严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签，对原核准的说明书内容不得擅自更改。
