| 备案号 | 冀备201100474 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 保和丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-07-20 |
| 备注 | 已备案 |
河北永丰药业有限公司生产的保和丸（批号：国药准字Z13021944）；
已于2011-07-20进行备案
保和丸
其他厂家
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批准日期:2025-09-17
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批准日期:2024-06-06
申请备案复方氨酚那敏颗粒原料药供应商，增加咖啡因原料药供应商为河北广祥制药有限公司；增加人工牛黄原料药供应商为江西仁齐制药有限公司。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z13020365
批准日期:2023-07-12
同意本品在原有包装规格10袋/盒，6袋/盒的基础上，增加8袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13021882
批准日期:2023-04-04
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字Z13020367
批准日期:2020-11-19
同意本品根据国家食品药品监督管理局24号令和国家药品监督管理局发布“关于印发化学药品第三批（二）-第五批（三）、中成药第三批（二）-第四批（二）非处方药目录品种说明书的有关事宜的通知”及《药品注册管理办法》有关规定，对双跨品种血速升颗粒按处方药进行说明书包装标签备案。
国药准字Z13021950
批准日期:2014-07-03
同意本品在原有包装规格10×9克/袋/盒、14×9克/袋/盒、8×9克/袋/盒、2×9克/袋/盒的基础上增加4×9克/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
