备案号 | 冀备201100735 |
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药品通用名称 | 肿节风胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-11-11 |
备注 | 已备案 |
石家庄科迪药业有限公司生产的肿节风胶囊(批号:国药准字Z20050501);
已于2011-11-11进行备案
肿节风胶囊
其他厂家
国药准字Z20050501
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执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件及国家药品标准要求对本品说明书及标签进行变更。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字Z20050767
批准日期:2011-11-11
同意本品在原有包装规格2×12粒/板/盒的基础上,增加3×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。