| 备案号 | 冀备201200063 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-02-01 |
| 备注 | 已备案 |
河北神兴集团沙棘药业有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（批号：国药准字H20093291）；
已于2012-02-01进行备案
奥美拉唑肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20046272
批准日期:2025-09-08
国药准字20123057
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其他产品
国药准字H20064811
批准日期:2013-07-16
同意本品在原有包装规格1×10粒/板/盒、1×12粒/板/盒、1×6粒/板/盒的基础上，增加2×10粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20050307
批准日期:2012-02-01
同意本品在原有包装规格2×12粒/板/盒、30粒/瓶的基础上，增加3×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20080431
批准日期:2012-02-01
同意本品替米沙坦原料药产地在原批准的“河北医科大学制药厂”变更为“威特（湖南）药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H20060481
批准日期:2012-02-01
同意本品在原有包装规格8粒/板/盒；12粒/板/盒；10粒/板/盒；2×10粒/板/盒；2×12粒/板/盒的基础上，增加6粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20093615
批准日期:2012-02-01
同意本品在原有包装规格3×12粒/板/盒；3×9粒/板/盒的基础上，增加2×12粒/板/盒、4×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
